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      遼寧凱為生物技術有限公司順利通過新版獸藥GMP驗收
      發布時間:2022-05-18

            遼寧凱為生物技術有限公司于2022年5月11日順利通過新版獸藥GMP驗收!驗收生產線包括粉劑/預混劑、散劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體)、中藥提取共計5條標準自動化生產線,以95.9高分一次性通過,并受到了專家的一致好評。


            首先專家組聽取了GMP辦公室主任肖營營女士對遼寧凱為現狀及新版獸藥GMP實施情況的詳細匯報,并對改擴建情況須做了重點的介紹。

            專家組一行4人為期兩天嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準》等相關要求與規定進行驗收考核。結果為組織機構健全,職能明確,人員結構、素質和培訓情況基本符合要求;

            對公司廠房、空調系統、制水系統、倉儲情況以及生產和檢驗進行現場考核驗收。廠區、車間環境、衛生符合規定標準,生產廠房布局合理,與生產工藝、生產規模相適應。


            實驗室環境及設施、儀器符合要求,并現場考核了替米考星溶液的含量測定項,結果準確,結論正確。

            現場對口服溶液劑灌裝崗位進行考核,考核結果為操作正確、記錄完整。

            公司堅信質量是企業生存的根本,高素質的生產技術隊伍、現代化的科研體系、標準的GMP車間、先進的生產工藝以及全面的質量控制系統使公司的產品質量得到全面的保證。公司以后會更加完善各種制度及記錄。堅持把開發綠色環保型動物藥品作為研發主導方向,始終走在科研領域的前沿,不斷研制出質量可靠的產品,為養殖業健康發展保駕護航。

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